包衣机采购招标预公告
我公司就以下项目进行国内公开招标,欢迎符合条件的供应商参加投标。
一、 项目名称:国药集团工业有限公司包衣机采购招标,编号:2022001。
(一)项目概况
序号
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物资类别及名称
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计量
单位
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采购
数量
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交货期限
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1
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350 L包衣机
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台
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1
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50天
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1.投标人必须以台为单位投标,未按要求投标的将视为无效投标。
2.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务价格。
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(二)参数要求:详见附件1
二、 具有履行合同所必需的资质和专业技术能力投标人资格
(一) 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件:
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供相关证明资料)。
3.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供相应承诺或证明)。
4.法律、行政法规规定的其他条件。
(二) 具有独立法人资格的制造商或代理商。
(三) 非外资独资或控股国内企业。
(四) 本次招标项目不接受联合体投标。
(五) 投标人不得存在下列情形之一
1.招标人不具有独立法人资格的附属机构(单位);
2.投标人被责令停业或破产状态的;
3.投标人被暂停或取消投标资格的;
4.投标人财产被重组、接管、查封、扣押或冻结的;
5.投标人在最近三年内因严重违反合同约定被解除合同/协议, 或取消供应商资格的;
6.投标人在最近三年内有弄虚作假、串通投标、骗取中标情形的;
7.投标人在最近五年内参与的招投标活动中有行贿犯罪记录的;
8.法律法规规定的其他情形。
三、 报名时需提供如下资料
(一)联系人、电话及邮箱
(二)营业执照副本(复印件并加盖公章)
(三)相关资质证书(复印件并加盖公章)
(四) URS确认表
(五)公司近三年业绩及产品型号特点
四、 资质预审起止时间
起始时间: 2022年 02月 17 日,
截止时间: 2022年 02月 25 日 (北京时间)。
五、 招标文件发布时间、方式
(一) 时间:2022年02月25日-2022年02月28日
(二) 方式:电子文档发送
五、 联系方式
联 系 人: 李女士
电 话: 61409099-6698
邮 箱:limengyuan@sinopharm.com
地 址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号
附件1: 用户需求
一、技术要求:
编号
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要求内容
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URS001
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采用全穿鼓开孔的方式,最大的开孔率>40%;
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URS002
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最大容积不低于350L;有效容积不低于85%
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URS003
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风量连续可调;
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URS004
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喷液速率: 200g到1000g/min可调;
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URS005
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进风处理器:采用G4+F8+H13的过滤器,G4和F8以及H13都有远程控制屏上指示报警功能;加热段采用冷热风混风快速调节阀,按进风温度进行调节;温度控制精度控制在目标值±1℃;配置进风流量测量和控制(通过控制风机的变频速度来实现);进风温度可在室温-100℃可调;
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URS006
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配置除湿、加湿系统:一年四季控制进风空气绝对湿度(20℃)范围为7.9-10.3g/m³,波动不超过±1g/m³。,按北京的夏季温湿度条件(33.2°C/RH78%)配置除湿段;冷媒由厂家设备提供,我公司提供工业蒸汽:3bar,压缩空气:6bar
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URS007
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转鼓转速在1.5-15rpm,连续可调;
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URS008
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具备自动出料功能
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URS009
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质量标准
设备的安全和质量标准必须符合国家的相关标准。
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URS010
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系统描述和介质特性
本设备为包衣机,用于片剂的薄膜包衣,具有有机溶媒防爆功能,进风处理器采用G4+F8+F13的过滤器,并有现场压差指示和报警功能;
排风柜风机采用防爆风机电气部分具有防爆功能,排风柜下部有卸灰装置下料壁与水平面夹角不小于65°,滤筒易于拆卸,具有压差报警功能。采用脉冲除尘反吹系统和相关的过滤器;排风后的粉尘浓度≤1mg/m3。
符合以下粉尘防爆设计标准:
1) GB 15577-2018《粉尘防爆安全规程》
2) GB/T 17919-2008《粉尘爆炸危险场所用收尘器防爆导则》
3) GB/T 15605-2008《粉尘爆炸泄压指南》
4) AQ 4273-2016《粉尘爆炸危险场所用除尘系统安全技术规范》
5) NFPA 68-2018 Standard on explosion protection by deflagration venting
6) EN 14491-2012 Dust Drainage Protection System
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URS011
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进排风设备安装在室外露天,设备设备设计须符合此要求。
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URS012
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包含进排风设备与主机之间的管道,管道材质304不锈钢;排风管道设计为快装结构易于拆卸清洗。
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URS013
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材质要求
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URS015
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除湿段后的进风处理器的内壁都采用304不锈钢材料。
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URS016
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设备的材质选择要严格控制。设备表面要采用易清洁的材质,其零部件均要选用无毒、耐腐蚀材质。
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URS017
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和物料接触的材质,均需选用316L或以上的不锈钢材质,其它非金属材质材料均才用FDA批准的材料。设备所用全部材料均应具有详细的材质证明、检验文件。构造中起密封作用的部件材质,包括垫圈,必须防腐蚀、防潮湿。
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URS018
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内表面镜面抛光处理,Ra≤0.4µm,外表面Ra≤0.8µm
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URS019
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设备内外表面及工作零件表面要平整、光滑、内角弧形无死角,易清洗与消毒。
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URS020
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设计及制造符合相关法规及安全的要求,结构合理,能够有效利用空间方便人员操作。
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URS021
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便于操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。
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URS022
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操作界面必须采用触摸屏方式,触摸屏安装的位置应该方便人员进行操作。
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URS023
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配置防冻加热段;
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URS024
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配置进风风机和排风风机,锅体内自动保持负压,通过压差探头以及自动调节排风风机来控制;锅内负压可设定
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URS025
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配置进风温度及绝对湿度测量和显示。
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URS026
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排水装置具有空气阻断功能
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URS027
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喷液臂集成在壳体顶或侧面;
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URS028
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照明集成在喷液臂或壳体上;
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URS029
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进风和排风开/关风门,包含限位开关和监控开关位置;前面打开的大门内,集成半扇小门,可以取样。
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URS030
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排风温度测量和显示以及报警;
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URS031
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过滤器的压缩空气反吹靠压差探测自动进行,工作时间和间隔时间可以在控制屏上设定,以及有报警;
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URS032
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雾化空气在操作屏上可显示并调节,配置一个0.2µm的无菌过滤器;
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URS033
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喷嘴配置通针,可以自动进行清洁,工作时间和间隔时间在控制屏上可以设定;喷枪品牌: Schlick 喷枪(含枪架)
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URS034
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喷液臂带清洁管
整个喷液臂可以容易地移出和插入锅体内
喷嘴和片床切线的夹角可以调节,喷嘴和片床的距离可以调节
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URS035
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喷液泵
一台多头蠕动泵,保证供液独立控制速度可以在控制屏上设定和调节,带双层的移动小车;
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URS036
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URS037
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转鼓配置在位清洗装置;清洗效果须通核黄素做验证,此验证在FAT时由厂家进行;
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URS038
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独立配置一套单向在位清洗站,控制全部集成在控制系统内;
此独立的单向在位清洗站安装在技术间,用于包衣锅的清洗
冷水、热水、纯水、压缩空气以及清洁剂5路进口,并配置相关的调节阀(压缩空气)以及单向阀
冷水、热水、纯水、压缩空气以及清洁剂5路采用无死角的三通隔膜阀
增压泵流量指示和报警
主管路上有自动排水阀和控制系统
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二、控制系统(适用于以上所有设备)
编号
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要求内容
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URS039
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采用PLC的控制系统,可扩展符合美国联邦法规21CFR第11部分,电子记录和数据追踪的要求功能,采用彩色触摸工业控制屏,保护级别为IP65以及有机溶媒防爆。12寸防爆触摸屏。
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URS040
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配置有自动断电自动关机和保护数据储存。
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URS041
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可以多批保存所有的机器参数,以及所有的工艺数据等。
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URS042
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控制系统要有自动和手动产生批记录报告的功能,并且具有批记录报告的数据恢复和备份功能,配置打印机。
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URS043
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具有3级以上的安全进入层密码。
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URS044
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具有远程自动遥控巡视诊断PLC的功能。
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URS045
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具有自动工艺操作的处方控制,具有可以自由设定和切换的工艺阶段。
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URS046
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操作界面上必须有中文操作菜单可选择,必须有操作的提示内容以及误操作的提醒系统,具有自我诊断的功能,具有声光报警功能。
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URS047
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预留以太网接口,支持MODBUS通讯协议,留有端口可以和车间内的MES系统连接和通讯。
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URS048
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在位清洗站的控制有自动清洗处方控制,并且有可自由设定的可自动切换的清洗阶段,并自动和手动产生批记录报告和打印报告。
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URS049
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控制系统软件要有可扩展审计追踪脚本,以保证审计数据完整性最基本要求。
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三、维护要求(适用于以上所有设备)
编号
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要求内容
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URS050
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裸露于设备外表的螺栓、螺母都须戴帽或加盖;
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URS051
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润滑油依厂方设计要求,但应确保不能泄漏。厂方提供首次加入的润滑油,加入量满足设备要求。添加润滑油前彻底清洗油箱;
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URS052
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使用的润滑油不能和产品或可能和产品接触的设备表面接触;
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URS053
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设备上使用的任何润滑油,应该是食品级别无毒的,并提供多个厂家的名称和润滑油牌号清单,提供证明材料;
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四、电气技术要求(适用于以上所有设备)
编号
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要求内容
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URS054
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电气系统主要电元器件应选用siemens、施耐德、ABB或相当于的知名品牌产品;
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URS055
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电气线路图应详实,各单元电路不但要有框图,还要有电气线路图及相应标号,以便于维修;
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URS056
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外露电气开关采用触摸键或触摸屏方式,有防尘、防湿措施;防护等级不低于IP54;
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URS057
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低压接线(24VDC和通讯/信号线路)应与控制柜中的控制电压和较高的电压隔离;
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URS058
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低压接线应与控制柜中的控制电压和较高的电压以颜色为区分;
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五、文件要求(适用于以上所有设备)
编号
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要求内容
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URS059
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供应商应提供文件清单,所有文件资料均须无偿提供2份纸质版和一份电子版文件;
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URS060
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提供DQ(功能指标(FS),硬件设计指标(HDS),软件设计指标(SDS)等), IQ, OQ文件
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URS061
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提供FAT,SAT文件
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URS062
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操作手册,包括以下内容:设备(包括软件)操作手册,操作面板操作手册,故障信息列表;
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URS063
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机械文件,包括以下内容:部件清单,部件设计图纸,推荐备品备件清单,建议维护计划,平面布局图(CAD图纸),公用设施清单
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URS064
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校验文件,包括设备、部件、仪表的合格证书、校准证书;
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URS065
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电气文件,包括以下内容:电气接线图(包括电器柜布置图),I/O表(数字和模拟),仪器清单,零备件清单,设备传感器和制动器清单;
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URS066
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PLC文件,光盘形式提供;
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URS067
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工艺文件,包括故障信息列表;
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六、服务要求(适用于以上所有设备)
编号
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要求内容
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URS068
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设备应至少有12个月的质保期,从现场安装调试合格之日起;
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URS069
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供应商须提供满足两年维护维修需要的备件(列出备件清单与价格),并带有订购信息及技术规格。
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URS070
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提供一套设备维修专用工具。
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URS071
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所有设备、备品备件、专用工具必须标准化,并且是新的。
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URS072
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供应商须提供易耗品清单,内容包括名称、技术规格、订购信息及价格。
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URS073
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供应商须提供满足两年维护维修需要的备件(列出备件清单与价格),并带有订购信息及技术规格。
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URS074
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提供一套设备维修专用工具。
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URS075
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所有设备、备品备件、专用工具必须标准化,并且是新的。
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URS076
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卖方应提供安装调试及FAT、SAT服务;
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URS077
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卖方应提供IQ、OQ相关验证支持服务;
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URS078
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质保期内出现有缺陷的安装、非人为原因造成的部件损坏,供应商应免费进行维修、改进或更换;并保证提供的零部件全部为全新未使用的部件;
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URS079
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在接到甲方的要求后24小时内向客户给予答复。如有必要,其施工或服务人员应尽快赶到现场处理问题;
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URS080
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负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训,使我方人员达到正常操作、正确维护和保养的水平,由双方人员认可;
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URS081
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供方负责3人次FAT费用(当地食宿);若FAT不通过下次FAT费用由供方提供。
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七、安全环保要求(适用于以上所有设备)
编号
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要求内容
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URS082
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设备应贴有统一的设备铭牌,铭牌内容至少应包括设备名称、产地、出厂日期、型号、重量、尺寸及其他重要技术参数;
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URS083
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设备应有过载保护、漏电保护装置,接地保护,防静电措施,当设备功能失调或者故障的情况下,必须配备必要的保护措施保证设备和产品仍然处于安全状态;
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URS084
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所有危险部位应有明显的 警示标志,在易于操作的部位安装紧停按钮,断电后,恢复供电时设备不能自动开启,须由人工开启;
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URS085
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任何人员可能触摸到的部位不能有锋利突出或粗糙面,紧固式不得采用外漏螺钉;
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URS086
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设备危险可动零部件应装有防护罩,以避免操作者身体与危险区域接触;
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URS87
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设备运行时应有防止触及运转部件的防护装置;
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URS088
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设备须符合当地有关政府部门的标准,当安全标准与本技术规范的其他标准发生冲突时,安全标准具有优先权;
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URS089
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设备处于运行状态时,按下急停开关,设备立即停止运转;急停开关复位后,仅在进行复位和启动操作后,设备方可进入运行状态;
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URS090
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所有的安全说明书及安全标志须采用CE统一符号标识,在设备装运时所有安全标志须由卖方张贴;
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URS091
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发生故障,电、气自动进入锁定状态;
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URS092
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设备恢复时必须要求人员介入,不能是自动的恢复工作;
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URS093
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存在安全隐患和风险的地方在合适的位置张贴安全警示标识。
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URS094
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设备所用全部电器元件均须具有完整的技术资料以及质量证明文件。
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URS095
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机器在设计时,应考虑尽量将设备产生的噪音传播的影响降低到最低限;距离设备1m处噪音在80db以下;
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八、公用系统要求(适用于以上所有设备)
编号
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要求内容
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URS096
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供应商应标明公用系统(水、电、气等)接口,提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求,并协助用户完成安装施工图设计。供应商应准确提供设备、附属设备安装、使用操作及维修所需的环境条件和空间尺寸要求(安装图纸);
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八、运输与安装
编号
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要求内容
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URS097
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供应商提供整台设备及备品备件等辅助设施、设备的装箱;
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URS098
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供应商提供整台设备及备品备件等辅助设施、设备的运输与保险,目的地至安装现场;
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URS099
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供应商承担从货物出厂到移交用户项目现场的所有责任;
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URS100
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供应商根据用户的项目进度负责设备指导安装、调试和试运行;
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URS101
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供应商应派遣适当的人员负责设备的开箱、就位、安装和试运行等;
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URS102
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生产厂家或代理商必须提供整个系统安装、调试,包括及时提供安装文件系统,和进行设备、部件组装、电气接线、配管等工作;
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URS103
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生产厂家须根据用户现场安装情况将设备解体到厂,并负责现场安装
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URS104
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供应商须保证设备正常开车,并可以连续稳定地运行,各项性能参数符合要求。
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八、进度表
编号
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要求内容
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URS105
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合同签订控制在开标后一月内完成;
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URS106
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设备设计图纸在签订合同后7天内提交给用户确认;
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URS107
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FAT在内部测试后7天内进行;
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URS1
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设备交货期应控制在50天内;
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