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包衣机采购招标预公告

2022年02月17日 北京市
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 包衣机采购招标预公告

我公司就以下项目进行国内公开招标,欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、 项目名称:国药集团工业有限公司包衣机采购招标,编号:2022001。

(一)项目概况

序号

物资类别及名称

计量
单位

采购
数量

交货期限

1

350 L包衣机

1

50天

1.投标人必须以为单位投标,未按要求投标的将视为无效投标。

2.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务价格。

(二)参数要求:详见附件1

二、 具有履行合同所必需的资质和专业技术能力投标人资格

(一)  符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件:

1.具有独立承担民事责任的能力。

2.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供相关证明资料)。

3.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供相应承诺或证明)。

4.法律、行政法规规定的其他条件。

(二)  具有独立法人资格的制造商或代理商。

(三)  非外资独资或控股国内企业。

(四)  本次招标项目不接受联合体投标。

(五)  投标人不得存在下列情形之一

1.招标人不具有独立法人资格的附属机构(单位);

2.投标人被责令停业或破产状态的;

3.投标人被暂停或取消投标资格的;

4.投标人财产被重组、接管、查封、扣押或冻结的;

5.投标人在最近三年内因严重违反合同约定被解除合同/协议, 或取消供应商资格的;

6.投标人在最近三年内有弄虚作假、串通投标、骗取中标情形的;

7.投标人在最近五年内参与的招投标活动中有行贿犯罪记录的;

8.法律法规规定的其他情形。

三、 报名时需提供如下资料

(一)联系人、电话及邮箱

(二)营业执照副本(复印件并加盖公章)

(三)相关资质证书(复印件并加盖公章)

(四) URS确认表

(五)公司近三年业绩及产品型号特点

四、 资质预审起止时间

起始时间: 2022 02 17 日,

截止时间: 2022 02 25  (北京时间)。

五、 招标文件发布时间、方式

(一) 时间:20220225-20220228

(二) 方式:电子文档发送

五、 联系方式

  人: 李女士                    

    话: 61409099-6698

   箱:limengyuan@sinopharm.com

   址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号

 


附件1:                   用户需求

一、技术要求:

编号

要求内容

URS001

采用全穿鼓开孔的方式,最大的开孔率>40%;

URS002

最大容积不低于350L;有效容积不低于85%

URS003

风量连续可调

URS004

喷液速率: 200g1000g/min可调

URS005

进风处理器采用G4+F8+H13的过滤器G4F8以及H13都有远程控制屏上指示报警功能加热段采用冷热风混风快速调节阀按进风温度进行调节温度控制精度控制在目标值±1℃;配置进风流量测量和控制(通过控制风机的变频速度来实现);进风温度可在室温-100℃可调;

URS006

配置除湿、加湿系统:一年四季控制进风空气绝对湿度(20℃)范围为7.9-10.3g/m³,波动不超过±1g/m³。,按北京的夏季温湿度条件(33.2°C/RH78%)配置除湿段;冷媒由厂家设备提供,我公司提供工业蒸汽:3bar,压缩空气:6bar

URS007

转鼓转速在1.5-15rpm连续可调

URS008

具备自动出料功能

URS009

质量标准

设备的安全和质量标准必须符合国家的相关标准。

URS010

系统描述和介质特性

本设备为包衣机,用于片剂的薄膜包衣,具有有机溶媒防爆功能,进风处理器采用G4+F8+F13的过滤器,并有现场压差指示和报警功能;

排风柜风机采用防爆风机电气部分具有防爆功能,排风柜下部有卸灰装置下料壁与水平面夹角不小于6,滤筒易于拆卸,具有压差报警功能。采用脉冲除尘反吹系统和相关的过滤器;排风后的粉尘浓度≤1mg/m3

符合以下粉尘防爆设计标准:

1) GB 15577-2018《粉尘防爆安全规程》

2) GB/T 17919-2008《粉尘爆炸危险场所用收尘器防爆导则》

3) GB/T 15605-2008《粉尘爆炸泄压指南》

4) AQ 4273-2016《粉尘爆炸危险场所用除尘系统安全技术规范》

5) NFPA 68-2018 Standard on explosion protection by deflagration venting

6) EN 14491-2012 Dust Drainage Protection System

URS011

进排风设备安装在室外露天,设备设备设计须符合此要求。

URS012

包含进排风设备与主机之间的管道,管道材质304不锈钢;排风管道设计为快装结构易于拆卸清洗。

URS013

材质要求

URS015

除湿段后的进风处理器的内壁都采用304不锈钢材料。

URS016

设备的材质选择要严格控制。设备表面要采用易清洁的材质,其零部件均要选用无毒、耐腐蚀材质

URS017

和物料接触的材质,均需选用316L或以上的不锈钢材质,其它非金属材质材料均才用FDA批准的材料。设备所用全部材料均应具有详细的材质证明、检验文件。构造中起密封作用的部件材质,包括垫圈,必须防腐蚀、防潮湿。

URS018

内表面镜面抛光处理,Ra≤0.4µm,外表面Ra≤0.8µm

URS019

设备内外表面及工作零件表面要平整、光滑、内角弧形无死角,易清洗与消毒

URS020

设计及制造符合相关法规及安全的要求,结构合理,能够有效利用空间方便人员操作。

URS021

便于操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染

URS022

操作界面必须采用触摸屏方式,触摸屏安装的位置应该方便人员进行操作。

URS023

配置防冻加热段;

URS024

配置进风风机和排风风机,锅体内自动保持负压,通过压差探头以及自动调节排风风机来控制;锅内负压可设定

URS025

配置进风温度及绝对湿度测量和显示。

URS026

排水装置具有空气阻断功能

URS027

喷液臂集成在壳体顶或侧面;

URS028

照明集成在喷液臂或壳体上;

URS029

进风和排风开/关风门,包含限位开关和监控开关位置;前面打开的大门内,集成半扇小门,可以取样。

URS030

排风温度测量和显示以及报警;

URS031

过滤器的压缩空气反吹靠压差探测自动进行,工作时间和间隔时间可以在控制屏上设定,以及有报警;

URS032

雾化空气在操作屏上可显示并调节,配置一个0.2µm的无菌过滤器;

URS033

喷嘴配置通针,可以自动进行清洁,工作时间和间隔时间在控制屏上可以设定;喷枪品牌: Schlick 喷枪(含枪架)

URS034

喷液臂带清洁管

整个喷液臂可以容易地移出和插入锅体内

喷嘴和片床切线的夹角可以调节,喷嘴和片床的距离可以调节

URS035

喷液泵

一台多头蠕动泵,保证供液独立控制速度可以在控制屏上设定和调节,带双层的移动小车;

URS036

各路能独立控制的喷枪,各路管线隐藏在喷枪支架中,具有防结须结构,喷枪在支架上有确定的安装位置,保证各路具有相同的压力和流量;

URS037

转鼓配置在位清洗装置;清洗效果须通核黄素做验证,此验证在FAT时由厂家进行;

URS038

独立配置一套单向在位清洗站,控制全部集成在控制系统内;

此独立的单向在位清洗站安装在技术间用于包衣锅的清洗

冷水热水纯水压缩空气以及清洁剂5路进口并配置相关的调节阀(压缩空气)以及单向阀

冷水热水纯水压缩空气以及清洁剂5路采用无死角的三通隔膜阀

增压泵流量指示和报警

主管路上有自动排水阀和控制系统

二、控制系统(适用于以上所有设备)

编号

要求内容

URS039

采用PLC的控制系统,可扩展符合美国联邦法规21CFR11部分,电子记录和数据追踪的要求功能,采用彩色触摸工业控制屏保护级别为IP65以及有机溶媒防爆12寸防爆触摸屏。

URS040

配置有自动断电自动关机和保护数据储存。

URS041

可以多批保存所有的机器参数以及所有的工艺数据等

URS042

控制系统有自动和手动产生批记录报告的功能并且具有批记录报告的数据恢复和备份功能配置打印机。

URS043

具有3级以上的安全进入层密码。

URS044

具有远程自动遥控巡视诊断PLC的功能。

URS045

具有自动工艺操作的处方控制具有可以自由设定和切换的工艺阶段。

URS046

操作界面上必须有中文操作菜单可选择必须有操作的提示内容以及误操作的提醒系统具有自我诊断的功能具有声光报警功能。

URS047

预留以太网接口,支持MODBUS通讯协议留有端口可以和车间内的MES系统连接和通讯。

URS048

在位清洗站的控制有自动清洗处方控制并且有可自由设定的可自动切换的清洗阶段并自动和手动产生批记录报告和打印报告。

URS049

控制系统软件要有可扩展审计追踪脚本,以保证审计数据完整性最基本要求。

三、维护要求(适用于以上所有设备)

编号

要求内容

URS050

裸露于设备外表的螺栓、螺母都须戴帽或加盖;

URS051

润滑油依厂方设计要求,但应确保不能泄漏。厂方提供首次加入的润滑油,加入量满足设备要求。添加润滑油前彻底清洗油箱;

URS052

使用的润滑油不能和产品或可能和产品接触的设备表面接触;

URS053

设备上使用的任何润滑油,应该是食品级别无毒的,并提供多个厂家的名称和润滑油牌号清单,提供证明材料;

四、电气技术要求(适用于以上所有设备)

编号

要求内容

URS054

电气系统主要电元器件应选用siemens、施耐德、ABB或相当于的知名品牌产品;

URS055

电气线路图应详实,各单元电路不但要有框图,还要有电气线路图及相应标号,以便于维修;

URS056

外露电气开关采用触摸键或触摸屏方式,有防尘、防湿措施;防护等级不低于IP54;

URS057

低压接线(24VDC和通讯/信号线路)应与控制柜中的控制电压和较高的电压隔离;

URS058

低压接线应与控制柜中的控制电压和较高的电压以颜色为区分;

五、文件要求(适用于以上所有设备)

编号

要求内容

URS059

供应商应提供文件清单,所有文件资料均须无偿提供2份纸质版和一份电子版文件;

URS060

提供DQ(功能指标(FS),硬件设计指标(HDS),软件设计指标(SDS)等), IQ, OQ文件

URS061

 提供FAT,SAT文件

URS062

操作手册,包括以下内容:设备(包括软件)操作手册,操作面板操作手册,故障信息列表; 

URS063

机械文件,包括以下内容:部件清单,部件设计图纸,推荐备品备件清单,建议维护计划,平面布局图(CAD图纸),公用设施清单

URS064

校验文件,包括设备、部件、仪表的合格证书、校准证书;

URS065

电气文件,包括以下内容:电气接线图(包括电器柜布置图),I/O表(数字和模拟),仪器清单,零备件清单,设备传感器和制动器清单; 

URS066

PLC文件,光盘形式提供;

URS067

工艺文件,包括故障信息列表; 

六、服务要求(适用于以上所有设备)

编号

要求内容

URS068

设备应至少有12个月的质保期,从现场安装调试合格之日起;

URS069

供应商须提供满足两年维护维修需要的备件(列出备件清单与价格),并带有订购信息及技术规格

URS070

提供一套设备维修专用工具

URS071

所有设备、备品备件、专用工具必须标准化,并且是新的

URS072

供应商须提供易耗品清单,内容包括名称、技术规格、订购信息及价格

URS073

供应商须提供满足两年维护维修需要的备件(列出备件清单与价格),并带有订购信息及技术规格

URS074

提供一套设备维修专用工具

URS075

所有设备、备品备件、专用工具必须标准化,并且是新的

URS076

卖方应提供安装调试及FAT、SAT服务;

URS077

卖方应提供IQ、OQ相关验证支持服务;

URS078

质保期内出现有缺陷的安装、非人为原因造成的部件损坏,供应商应免费进行维修、改进或更换;并保证提供的零部件全部为全新未使用的部件;

URS079

在接到甲方的要求后24小时内向客户给予答复。如有必要,其施工或服务人员应尽快赶到现场处理问题;

URS080

负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训,使我方人员达到正常操作、正确维护和保养的水平,由双方人员认可;

URS081

供方负责3人次FAT费用(当地食宿);FAT不通过下次FAT费用由供方提供。

七、安全环保要求(适用于以上所有设备)

编号

要求内容

URS082

设备应贴有统一的设备铭牌,铭牌内容至少应包括设备名称、产地、出厂日期、型号、重量、尺寸及其他重要技术参数;

URS083

设备应有过载保护、漏电保护装置,接地保护,防静电措施,当设备功能失调或者故障的情况下,必须配备必要的保护措施保证设备和产品仍然处于安全状态;

URS084

所有危险部位应有明显的 警示标志,在易于操作的部位安装紧停按钮,断电后,恢复供电时设备不能自动开启,须由人工开启;

URS085

任何人员可能触摸到的部位不能有锋利突出或粗糙面,紧固式不得采用外漏螺钉;

URS086

设备危险可动零部件应装有防护罩,以避免操作者身体与危险区域接触;

URS87

设备运行时应有防止触及运转部件的防护装置;

URS088

设备须符合当地有关政府部门的标准,当安全标准与本技术规范的其他标准发生冲突时,安全标准具有优先权;

URS089

设备处于运行状态时,按下急停开关,设备立即停止运转;急停开关复位后,仅在进行复位和启动操作后,设备方可进入运行状态;

URS090

所有的安全说明书及安全标志须采用CE统一符号标识,在设备装运时所有安全标志须由卖方张贴;

URS091

发生故障,电、气自动进入锁定状态;

URS092

设备恢复时必须要求人员介入,不能是自动的恢复工作;

URS093

存在安全隐患和风险的地方在合适的位置张贴安全警示标识

URS094

设备所用全部电器元件均须具有完整的技术资料以及质量证明文件

URS095

机器在设计时,应考虑尽量将设备产生的噪音传播的影响降低到最低限;距离设备1m处噪音在80db以下;

八、公用系统要求(适用于以上所有设备)

编号

要求内容

URS096

供应商应标明公用系统(水、电、气等)接口,提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求,并协助用户完成安装施工图设计。供应商应准确提供设备、附属设备安装、使用操作及维修所需的环境条件和空间尺寸要求(安装图纸);

八、运输与安装

编号

要求内容

URS097

供应商提供整台设备及备品备件等辅助设施、设备的装箱;

URS098

供应商提供整台设备及件等辅助设施、设备的运输与保险,目的地至安装现场;

URS099

供应商承担从货物出厂到移交用户项目现场的所有责任

URS100

供应商根据用户的项目进度负责设备指导安装调试和试运行;

URS101

供应商应派遣适当的人员负责设备的开箱、就位、安装和试运行等;

URS102

生产厂家或代理商必须提供整个系统安装、调试,包括及时提供安装文件系统,和进行设备、部件组装、电气接线、配管等工作;

URS103

生产厂家须根据用户现场安装情况将设备解体到厂,并负责现场安装

URS104

供应商保证设备正常开车,并可以连续稳定地运行,各项性能参数符合要求

八、进度表

编号

要求内容

URS105

合同签订控制在开标后一月内完成;

URS106

设备设计图纸在签订合同后7内提交给用户确认;

URS107

FAT在内部测试后7内进行;

URS1

设备交货期应控制在50天内

温馨提示

以上信息是由招标网会员发布,我们不能保证该信息的准确性及完整性,请各位务必在交易前进一步核实,招标网对此不负任何法律责任!

如果信息中存在不实信息、侵犯他人、违法犯罪等内容,请拨打400-633-1888进行投诉,感谢您的支持!

备注:联系我时,请说招标网上看到的,谢谢!

公司基本信息

国药集团工业有限公司

企业已认证

查看认证档案

公司地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号

经营范围:生产片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、进口药品分包装(片剂、散剂(口服))、原料药(阿片粉(罂粟果提取物粉)、分装(盐酸麻黄碱))、麻醉药品(阿片粉(罂粟果提取物粉)、磷酸可待因片)、精神药品(氨酚氢可酮片、进口药品分包装(氨酚羟考酮片))、药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱)、栓剂、熨剂(药品生产许可证有效期至2025年12月07日);道路货物运输;货物进出口;技术咨询、技术服务、技术转让;以下限分支机构经营:生产小容量注射剂,冻干粉针剂,口服溶液剂,原料药(盐酸纳洛酮、盐酸瑞芬太尼、重酒石酸氢可酮、盐酸替利定、富马酸喹硫平、雷美替胺、利奈唑胺、咪达唑仑、盐酸羟吗啡酮、盐酸右美托咪定、磷酸可待因),麻醉药品(重酒石酸氢可酮、盐酸瑞芬太尼、盐酸替利定、盐酸羟吗啡酮、枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸替利定口服溶液、磷酸可待因)、精神药品(咪达唑仑)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;道路货物运输、生产片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、进口药品分包装(片剂、散剂(口服))、原料药((阿片粉(罂粟果提取物粉))、分装(盐酸麻黄碱原料药))、麻醉药品(磷酸可待因片、阿片粉(罂粟果提取物粉))、精神药品(氨酚氢可酮片)、药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱)、栓剂、熨剂(风寒砂熨剂);以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

联系电话:----

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